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TUhjnbcbe - 2025/3/4 18:53:00
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根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,.10.23-.10.29期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号52个,进口药品受理号6个。

本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药25款,无中药。其中值得注意的有:石药集团的注射用NBL-、辰欣药业的WXWH片、三生国健药业的SSGJ-注射液、舒泰神的STSA-皮下注射液、君实生物的JS注射液等。

获批临床创新药/改良型新药部分信息速览(不含补充申请)

备注:(1)此处未包括补充申请之情形;(2)此处所列创新药/改良型新药,主要是指国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理批准的1类、2类、5.1类以及生物制品3.1类和3.2类。

肿瘤新药获批临床-注射用NBL-

10月底,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

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