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一、药驿站数据库资源更新如下:1、《全合成中的经典-更多的目标、战略和方法》(钻石会员),位置:药物合成
2、《药物生物利用度》何仲贵等译(钻石会员),位置:药物制剂
3、《NMRSpectroscopy》系列课8节(白银会员),位置:视频资源
4、《国家药包材标准》(钻石会员),位置:药物分析
5、《药包材变更研究技术指南》(钻石会员),位置:药物分析
6、《包材相容性全套资料文件》(钻石会员),位置:药物分析
①《包材相容性法规相关文件》
②《包材相容性培训相关文件》
7、《药品技术转移全套资料文件》(钻石会员),位置:质量管理
①《ISPE新药转移技术指南》(中文版)
②《WHO药品生产技术转移指南》
③《中英文-PDATR65技术转移》
④《新药生产技术转移流程》
8、(新版)药品GMP指南(钻石会员),位置:质量管理
①厂房设施与设备
②质量管理体系
③质量控制实验室与物料系统
④原料药
⑤无菌药品
9、各国药典更新(*金会员),位置:药物制剂
①美国药典USP41
②日本药典JP18
③韩国药典
④巴西药典
⑤阿根廷药典
10、《药品质量源于设计、理论与运用》(钻石会员),位置:质量管理
11、《药品质量源于设计、理论与运用》(钻石会员),位置:质量管理
12、《固体口服制剂的研发-药学理论与实践》中文版(钻石会员),位置:药物制剂
13、《一个生物工艺开发的案例研究》中文版(钻石会员),位置:生物制药
14、各国药典更新(*金会员),位置:药物制剂
①美国药典USP41
②日本药典JP18
③韩国药典
④巴西药典
⑤阿根廷药典
15、《控释药物传递系统的设计》,李宵凌等编著(钻石会员),位置:药物制剂
16、《口服固体制剂的研发之药学理论实践》,-邱怡虹等编著(第1版年)(钻石会员),位置:药物制剂
17、《口服固体制剂的研发之药学理论实践》,邱怡虹等编著(第2版年)(钻石会员),位置:药物制剂
18、《现代药物制剂技术丛书》,何仲贵主编(钻石会员),位置:药物制剂
19、新药发现与开发(钻石会员),位置:药物分析
20、《药品和生物制品的冷冻干燥》-路易琼(钻石会员),位置:药物制剂
21、培训PPT:美国FDA验证高级培训(钻石会员),位置:制药培训文件
22、培训PPT:《药品上市许可持有人专题》(钻石会员),位置:制药培训文件往期更新内容:
1、大型分析仪器使用教程,高红昌主编(钻石会员),位置:药物分析
2、综合质量源于医药设计和制造(钻石会员),位置:药物分析
3、制药工艺放大-MichaelLevin(钻石会员),位置:药物分析
4、实验室化学品纯化手册,原著第五版(钻石会员),位置:药物合成
5、溶出度实验技术,宁保眀、张启明(钻石会员),位置:药物制剂6、药品的良好生产规范-graham编著(第7版年2月)(钻石会员),位置:书籍、专著
7、超级实用的质谱课程(*金会员),位置:视频资源
8、药品注册的国际要求(钻石会员),位置:药品注册9、药品注册的国际要求-质量部分(钻石会员),位置:CTD资料10、药品注册的国际要求-临床部分(钻石会员),位置:CTD资料11、药品注册的国际要求-安全性部分(钻石会员),位置:CTD资料
(钻石会员),位置:CTD资料13、欧洲药典质量标准的起草技术指南(钻石会员),位置:CTD资料14、当代新药合成工艺(钻石会员),位置:CTD资料15、药理实验方法学(钻石会员),位置:CTD资料16、基因操作原理中文版(钻石会员),位置:CTD资料17、药物制剂新技术与新药研发薛大权委著(钻石会员),位置:CTD资料18、国家药品标准工作手册国家药典委著(钻石会员),位置:CTD资料19、研发部作业指导手册史文宣著(钻石会员),位置:书籍资料20、药品研究的原始积累的常见问题和规范张洁萍(钻石会员),位置:培训PPT21、国际药事法规-从里到外姚瑶著(钻石会员),位置:CTD资料22、药物高级研发者的一本好书-Drug-likeProperties(图文并茂)(钻石会员),位置:CTD资料
23、年1月15日CDE培训PPT分享(*金会员),位置:培训文件
(1)CDE沙明泉-品技术指导原则制定情况介绍-0115
(2)CDE许真玉-ICHQ12介绍及实施考虑-0115
(3)NMPA综合处张凌超-《药品上市后变更管理办法(试行)》情况介绍--0115
(4)药品技术指导原则制定情况介绍-CDE沙明泉-0115
(5)综合处副处张建武-药品审评审批制度的改革-0115
24、世界各国GMP问答集萃(钻石会员)25、制剂处方大全(英文版)共6本(钻石会员)(1)CompressedSolidProducts(2)Un