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TUhjnbcbe - 2021/4/24 19:12:00
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一、药驿站数据库资源更新如下:

1、《药物杂质分析》(钻石会员),位置:药物分析

2、《药物制剂疑难分析》(钻石会员),位置:药物分析

3、《药用辅料手册》(钻石会员),位置:药物制剂

4、《工艺书籍汇总》(钻石会员),位置:药物合成

5、《新型药物制剂处方与工艺》梁炳文、*胜炎(钻石会员),位置:药物制剂

6、《实用药物分析化学》许瑞庭(钻石会员),位置:药物分析

7、《全合成中的经典-更多的目标、战略和方法》(钻石会员),位置:药物合成

8、《药物生物利用度》何仲贵等译(钻石会员),位置:药物制剂

9、《NMRSpectroscopy》系列课8节(白银会员),位置:视频资源

10、《国家药包材标准》(钻石会员),位置:药物分析

11、《药包材变更研究技术指南》(钻石会员),位置:药物分析

21、《包材相容性全套资料文件》(钻石会员),位置:药物分析

①《包材相容性法规相关文件》

②《包材相容性培训相关文件》

13、《药品技术转移全套资料文件》(钻石会员),位置:质量管理

①《ISPE新药转移技术指南》(中文版)

②《WHO药品生产技术转移指南》

③《中英文-PDATR65技术转移》

④《新药生产技术转移流程》

14、(新版)药品GMP指南(钻石会员),位置:质量管理

①厂房设施与设备

②质量管理体系

③质量控制实验室与物料系统

④原料药

⑤无菌药品

15、各国药典更新(*金会员),位置:药物制剂

①美国药典USP41

②日本药典JP18

③韩国药典

④巴西药典

⑤阿根廷药典

16、《药品质量源于设计、理论与运用》(钻石会员),位置:质量管理

17、《药品质量源于设计、理论与运用》(钻石会员),位置:质量管理

18、《固体口服制剂的研发-药学理论与实践》中文版(钻石会员),位置:药物制剂

19、《一个生物工艺开发的案例研究》中文版(钻石会员),位置:生物制药

20、各国药典更新(*金会员),位置:药物制剂

①美国药典USP41

②日本药典JP18

③韩国药典

④巴西药典

⑤阿根廷药典

21、《控释药物传递系统的设计》,李宵凌等编著(钻石会员),位置:药物制剂

22、《口服固体制剂的研发之药学理论实践》,-邱怡虹等编著(第1版年)(钻石会员),位置:药物制剂

23、《口服固体制剂的研发之药学理论实践》,邱怡虹等编著(第2版年)(钻石会员),位置:药物制剂

24、《现代药物制剂技术丛书》,何仲贵主编(钻石会员),位置:药物制剂

25、新药发现与开发(钻石会员),位置:药物分析

26、《药品和生物制品的冷冻干燥》-路易琼(钻石会员),位置:药物制剂

27、培训PPT:美国FDA验证高级培训(钻石会员),位置:制药培训文件

28、培训PPT:《药品上市许可持有人专题》(钻石会员),位置:制药培训文件

往期更新内容:

1、大型分析仪器使用教程,高红昌主编(钻石会员),位置:药物分析

2、综合质量源于医药设计和制造(钻石会员),位置:药物分析

3、制药工艺放大-MichaelLevin(钻石会员),位置:药物分析

4、实验室化学品纯化手册,原著第五版(钻石会员),位置:药物合成

5、溶出度实验技术,宁保眀、张启明(钻石会员),位置:药物制剂

6、药品的良好生产规范-graham编著(第7版年2月)(钻石会员),位置:书籍、专著

7、超级实用的质谱课程(*金会员),位置:视频资源

8、药品注册的国际要求(钻石会员),位置:药品注册9、药品注册的国际要求-质量部分(钻石会员),位置:CTD资料10、药品注册的国际要求-临床部分(钻石会员),位置:CTD资料

11、药品注册的国际要求-安全性部分(钻石会员),位置:CTD资料

(钻石会员),位置:CTD资料13、欧洲药典质量标准的起草技术指南(钻石会员),位置:CTD资料14、当代新药合成工艺(钻石会员),位置:CTD资料15、药理实验方法学(钻石会员),位置:CTD资料16、基因操作原理中文版(钻石会员),位置:CTD资料17、药物制剂新技术与新药研发薛大权委著(钻石会员),位置:CTD资料18、国家药品标准工作手册国家药典委著(钻石会员),位置:CTD资料19、研发部作业指导手册史文宣著(钻石会员),位置:书籍资料20、药品研究的原始积累的常见问题和规范张洁萍(钻石会员),位置:培训PPT21、国际药事法规-从里到外姚瑶著(钻石会员),位置:CTD资料

22、药物高级研发者的一本好书-Drug-likeProperties(图文并茂)(钻石会员),位置:CTD资料

23、年1月15日CDE培训PPT分享(*金会员),位置:培训文件

(1)CDE沙明泉-品技术指导原则制定情况介绍-0115

(2)CDE许真玉-ICHQ12介绍及实施考虑-0115

(3)NMPA综合处张凌超-《药品上市后变更管理办法(试行)》情况介绍--0115

(4)药品技术指导原则制定情况介绍-CDE沙明泉-0115

(5)综合处副处张建武-药品审评审批制度的改革-0115

24、世界各国GMP问答集萃(钻石会员)25、制剂处方大全(英文版)共6本(钻石会员)(1)CompressedSolidProducts

(2)Un

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