霉酚酸(MPA)是一种高效、选择性的次*嘌呤单核苷酸脱氢酶抑制药,被广泛用于实体器官移植及免疫炎症性疾病的治疗。不同个体之间MPA药代动力学(PK)差异可达10倍。MPA浓度暴露可能受患者年龄、种族、病生理状态及合并用药等多重因素综合影响,结合MPA具有高蛋白结合率(97%~99%)及非线性PK的特点,有必要监测其血药浓度。本研究拟系统检索中国各中心发表的文献,综合分析我国MPA血药浓度监测现状,为规范开展MPA治疗药物监测(TDM)提供参考。
资料与方法1资料来源数据库:英文数据库包括EmBase、PubMed、Cochrane图书馆,中文数据库包括中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库。英文数据库以“mycophenolicacid”“mycophenolate”“drugmonitoring”“therapeuticmonitoring”为关键词进行检索;中文数据库以“霉酚酸”“吗替麦考酚酯”“麦考酚酸”“骁悉”“赛可平”“米芙”为关键词进行检索。限定机构为“China”,检索时间均为建库至年3月。
纳入标准:
研究对象为接受MPA治疗并进行血药浓度监测的实体器官移植及自身免疫性疾病的中国患者,不限年龄、性别。
排除标准:
综述,探讨作用机制及构建方法学的研究,分析数据不完整的研究,重复发表。
2研究方法和内容文献筛选:
2名研究者通过阅读题目及摘要独立筛选文献,再通过阅读全文确定最终纳入的研究,如有异议,由第3位研究者(通讯作者)参与讨论并解决分歧。
资料提取:
对纳入的研究,2位研究者按照预先设计的数据提取表背对背提取信息,包括第一作者、发表年份、语言、研究类型、患者例数、年龄、疾病类型、MPA给药剂量、剂型、合并用药、检测物质、监测方法及监测时机等。
3统计学处理用MicrosoftExcel进行统计分析。结果1纳入文献的基本信息共检索到篇研究,其中中文研究篇,英文研究篇,经除重、阅读题目及摘要,最终共纳入发表于-年的篇研究(中文89篇,英文26篇),其中98篇为前瞻性研究,17篇为回顾性研究,共涉及例患者,发表于-年的研究占比55.26%,在97篇提及患者年龄的研究中,成人患者高达91.75%;疾病类型方面,